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序號(hào)

招標(biāo)文件章節(jié)條款號(hào)

原內(nèi)容為

更改后內(nèi)容為

1

《第一章 招標(biāo)公告》二、申請(qǐng)人的資格要求：

“3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)內(nèi)容中屬于醫(yī)療設(shè)備的須具備由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件（生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的須提供《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）”

“3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)內(nèi)容中屬于醫(yī)療設(shè)備的須具備由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件（生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）；”

2

《第三章  投標(biāo)人須知及前附表》投標(biāo)人須知前附表，第5點(diǎn)條款號(hào)2.1申請(qǐng)人的資格要求：

“3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)內(nèi)容中屬于醫(yī)療設(shè)備的須具備由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件（生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的須提供《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）；”

“3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)內(nèi)容中屬于醫(yī)療設(shè)備的須具備由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件（生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）；”

3

《第三章  投標(biāo)人須知及前附表》投標(biāo)人須知第10點(diǎn)投標(biāo)文件的組成 二、資格資信證明文件：

“10、投標(biāo)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須提供由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；投標(biāo)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須提供由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；投標(biāo)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須提由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家時(shí)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；（復(fù)印件）

11、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件（投標(biāo)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的不需提供）”

“10、投標(biāo)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的供應(yīng)商無(wú)須提供由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；投標(biāo)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須提供由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；投標(biāo)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須提由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家時(shí)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）；

11、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件（投標(biāo)產(chǎn)品屬于二類和三類醫(yī)療器械的需要提供，若投標(biāo)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的需提供第一類醫(yī)療器械備案憑證）”